苏州普瑞斯生物科技有限公司宣布，公司基质金属蛋白酶-3检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）和脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法）2种产品于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。
基质金属蛋白酶-3检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）用于体外定量检测人体血清样本中基质金属蛋白酶-3（MMP-3）的浓度。研究发现，在发病1年内的早期RA患者，血清MMP-3能够准确反映骨破坏的进行程度，且在检测发病未满2年的初期RA患者阳性率高达75%，可作为早期诊断的重要指标；MMP-3诊断RA特异性高，血清检测敏感度达到81.3%。另外，MMP-3可作为RA预后监测指标，同时用于监测药物治疗效果。
脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法）用于体外定量检测人体血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的活性。Lp-PLA2先后进入美国脑卒中一级预防指南、美国心脏预防指南及欧洲心血管疾病预防指南等权威指南；同时也得到美国FDA的严格认证，确立为唯一可用于卒中风险评估的生物指标。它是评价斑块稳定性的优秀指标，比Hs-CRP、LDL更具有血管炎症特异性，是心血管事件的独立预测因子，并且可作为心脑血管疾病预后评估指标和辅助指导心脑血管疾病的临床治疗。
普瑞斯生物专注作用于血脂、自身免疫、炎症、肝功能等特殊项目的试剂研发，此次两个体外诊断试剂产品注册证的获得无疑再次丰富了普瑞斯生物的产品线，公司也将继续秉承“行业前瞻，创新标杆，关注健康，关注未来”的经营理念，继续开发更多、更前沿的体外诊断产品！
附：产品目录
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序号
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项目
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注册证编码
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1
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谷胱甘肽还原酶（GR）
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苏械注准20192400133
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2
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血清淀粉样蛋白A（SAA）
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苏械注准20192400134
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3
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天门冬氨酸氨基转移酶同工酶（mAST）
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苏械注准20192400135
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4
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糖化白蛋白（GA）
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苏械注准20192400523
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5
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Kappa 轻链（轻链K）
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苏械注准20192400524
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6
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Lambda 轻链（轻链λ）
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苏械注准20192400522
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7
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基质金属蛋白酶-3（MMP-3）
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苏械注准20192400762
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8
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脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）
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苏械注准20192400761
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9
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β-HB、抗CCP、mALB、NEFA、ApoCⅡ、ApoCⅢ、TEG、remnantc、sdLDL、1,5-AG
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2020年
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